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卡尤迪“闪测”核酸助力疫情常态化防控【星医疗】

发布时间:2021-02-28 15:06 作者:银河总站

  近日,由白岩松主持的《新闻周刊》将视点聚焦于“防疫不放松”这一话题。节目关注疫情常态化的成效及其中的各色人群,指出防疫如何慎终如始,并特别介绍了联想之星被投企业卡尤迪生物的快速核酸检测技术。

  9月8日上午,在北京举行了全国抗击新冠肺炎疫情的表彰大会,钟南山被授予共和国勋章,张伯礼、张定宇、陈薇三人被授予人民英雄国家荣誉称号,还有众多的集体和个人获奖。白岩松认为,表彰是应该的,因为能有今天的工作生活状态与防疫的有效和众人努力密不可分,但表彰可不意味着防疫的结束,反而强调决不能把防疫的成果由于放松而前功尽弃。

  截至9月11日,我国除港澳台地区外,已连续26天没有出现新增本土确诊病例。眼下,如何在疫情防控常态化的基础上,进一步把握住境外输入风险,恢复国际贸易和人员往来,已成为各地防疫工作的重要内容。9月3日,北京开始逐步恢复已经暂停了5个多月的国际航班直航航线架航班,被允许重新在北京直接降落。

  目前,北京恢复国际航班直航仍处于试运行阶段。一旦单架航班出现实际输入病例超过3例或达到熔断标准,就会立即将其恢复至指定的第一入境点入境。如果试行顺利,未来,北京将逐渐从目前的每日500人左右,增加至每日不超过4-5个航班,最多1000人的规模。截至9月11日,大兴区集中观察酒店已经住满。12日开始,将启用位于朝阳区的11家酒店,共可接待2000人。同时,北京其它区域也开始提前筹备酒店。

  如今,航线恢复,航班增加,海外留学生、华人的回国路,比几个月前顺畅不少。此次允许部分境外航班直接在北京降落,更被海外华人群体,看作一个强烈的政策信号:国家有信心控制住外来疫情,未来还将继续敞开大门。

  另一方面,白岩松也指出,在当下强调防疫慎终如始,绝不是说在防疫方面一切从严,让人举步维艰。近期防疫专家吴尊友明确告诉公众,目前在中国大陆,病毒只在接收境外输入病例的医院里有,在实验室里有,而在社会环境中已经超过三周以上没有了。大面积来看,我们的环境是安全的,更放松的生活和工作是安全的。但与此同时,防疫这根弦儿要绷着。

  “目前我们已经有连续四周没有本土新增确诊病例,但境外输入病例却几乎天天有。随着防疫时间的延长,我们跟境外的联系显然要比过去这几个月更紧密一些,人员流动会更多一些,这个时候不放松,不留漏洞,不马虎是守护我们安全的关键。在疫情面前,人类命运共同体是实实在在的,世界上,新增确诊病例正在快速地奔向3000万,此时谁都无法独善其身。”白岩松说。

  白岩松指出,在中国举行表彰大会的这一周,世界防疫的形势却非常不乐观,甚至又有了更让人担心的局面,印度累计新冠肺炎确诊人数接近500万,欧洲多国出现反弹,特效药显然没有,人们都在等待疫苗。但不可忽略的是,核酸检测却可以帮我们很多的忙,中国在这方面显然步子迈得更大,更快。

  刚刚亮相北京服贸会的公共卫生防疫专题展区,又在中国医师协会即时检测成果发布会上登场。最近一周,一项快速进行核酸检测的产品“闪测”,受到特别关注。相较于常规核酸检测,这一由国务院联防联控机制科研攻关组支持,由卡尤迪生物研发的最新成果,将核酸检测的时间大大缩短。从鼻咽拭子进入实验环节,到生成最终报告,只需要半个小时。

  中国医药生物技术协会分子诊断技术学组副组长、卡尤迪生物科技有限公司董事长李响介绍:“护士拿一个棉棒,直接就从你的口咽部去刮了一个拭子,放到一个样本的保存管里,我们再吸一点(样本处理)液体,直接加我们的反应管里,然后就直接可以把这个反应管上机(器),基本就是这两步操作,可能总共加起来就三十几分钟就可以完成。”

  在传统的核酸检测方法中,除了鼻咽拭子采集的时间,和样本转运至实验室的时间,最耗费时间的环节当属从样本中提取核酸的环节。专业人员要进行十几步、甚至二十几步操作,难度极大。“闪测”这一新产品的关键技术创新就在于,省去了提取核酸这个环节。

  李响表示:“核酸提取就是说要从一个整体病毒里,把它的细胞膜破壁,包括水解它的蛋白,它有很多很多步骤。它是分子生物学的实验,所以它是用这种非常小体积、微升级的,稍微你有一些加样不慎的话,你看不见,但是你看不见造成的结果,就是实验结果会出错,包括假阴性、假阳性的问题。而我们在这方面的突破,其实就是我们不需要核酸提取,只要一分钟加样就可以上机了。”

  中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病毒病应急技术中心主任谭文杰称,它避免了在实验室的复杂的核酸提取过程,而且是全封闭的,这样就减少了它环境污染的可能性,也进一步降低了假阳性发生率。

  由于终端检测机中的一系列专利技术设计,使得机器可以直接对混合物进行检测。而且经过多方评估,准确率和灵敏度不亚于传统方法。今年7月,经过国家药监局批准,成为国内第一个上市的快速检测产品,并已经在多个地区的医院等场景中推广使用。

  “我们在医院就医的话,现在是所有的住院病人,还有发热门诊和急诊的病人必须要检测核酸。如果你是一个慢病患者,我相信你等一天拿一个报告是没有问题的,但是在医院,恰恰是有很多这种急诊,比如说大出血,需要马上做手术,但是我在做手术之前必须要做核酸检测,那这个时候你怎么办?如果说你能够在半个小时出结果,那其实这种问题就迎刃而解了。”李响说。

  与此同时,检测步骤被简化后,样本保存管的盖子由传统方法的打开十几次变成只打开一次,操作环境被污染的风险大大降低,操作难度也大大降低。造价昂贵的标准PCR实验室不再是必需品,在规模较小的生物安全柜中就能完成大部分操作。

  8月底,国务院要求,所有二级综合医院在年底前具备核酸采样和检测能力,这个产品的问世,对于医疗资源薄弱的县级城市、二级医院等是一件好事。

  李响进一步介绍,卡尤迪标准的PCR实验室,无论是对人员的要求,还是对整个空间和硬件的要求都比较高。尤其是对于二级医院,之前没有实验室,要去搭建一个实验室的话,如果用传统方法,需要比较高的投入,可能达到上百万,负担是蛮重的,更重要的是人员,很难短时间内能用,至少需要半年以上的培训,造成整个实际落地起来还是比较困难的。如果能够通过这种简单操作,培训本地的一个护士就能操作,而且能拿到非常可靠的结果,对它来说是非常方便的一个选择。

  “我们也是希望这个产品能够快速推广,因为县一级毕竟不论从设施还是人员培训上来说,如果能够一步从采样到出结果,都由机器来完成,成本又低,就能够落实,就是要把新冠的检测能力,落到县一级水平这样一个要求。”谭文杰说。

  卡尤迪生物科技成立于2009年12月,始终致力于研发世界一流的新型基因分子诊断平台,并使其服务于各级医疗机构。公司作为国家高新技术企业、中关村高新技术企业以及院士专家工作站,接连入选“最具成长潜力的留学人员创业企业”、“海帆企业”以及“中国最具投资价值企业50强”等。

  作为具有核心技术的生物医药企业,卡尤迪拥有快速核酸现场检测平台,并已申请近三十项国际PCT专利。该平台在分子检测行业享有国际声誉,至今已受到世界卫生组织(WHO)、Nature期刊等机构的权威肯定。

  2014年非洲埃博拉疫情,卡尤迪走出国门,护非洲一方水土,最终获得世界卫生组织(WHO)的官方认可,成为中国首家入选名录的分子检测仪器供应商。2016年国际寨卡疫情,卡尤迪生物快速响应,作为首家与国家疾控中心合作的现场快速筛查平台,守卫以首都机场T2、T3航站楼为代表的全国超过2/3出入境关卡,为国民安全尽忠职守。

  “让每一个人都受益于分子诊断”是卡尤迪人的愿景。在积极担负社会责任中,卡尤迪也在孜孜以求地为人类健康谋福祉。


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